/Modeoperatoire

DOC165-28_V1

Salle propre

/ Compétences

- Formation de l'agent à la prestation de nettoyage de mise à blanc ; Attestation de formation

- Opération devant être réalisée en équipe. A minima, deux collaborateurs formés sont requis pour cette opération

/ Contraintes

- Salle Blanche : La concentration des particules en suspension dans l'air est maitrisée. la salle et construite et utilisée de façon à minimiser l'introduction, la production et la rétention des particules à l'intérieur de la pièce.

- 4 Types de Zone en BPF : A, B, C et D (A et B, niveau d'exigences plus élevées)

/ Prévention Interne

/ Externe

Plan_de_prevention_analyse_des_risques
Plan de prévention Analyse de risques

/ Matériel

/ Produit(s)

Décontamination a valider par le client
Décontamination à valider par le client

/ Environnement

Quick links / étapes :
1

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BIS

Habillage et accès à la salle propre

Port de la tenue adaptée :

- L'habillage doit se faire en respectant le même protocole imposé aux collaborateurs travaillant dans les locaux. Ce protocole a pour but de limiter au maximum la contamination particulaire apportée par le personnel.

- La tenue est identique à celle du personnel travaillant dans la salle : Combinaison intégrale, sur chausses, charlotte, cache-barbe , masque, gants stériles ou non...

- Les cheveux longs doivent être attachés et enveloppés, le maquillage et les bijoux sont interdits

Etape d'entrée/Habillage : (dépendant de la configuration des lieux client)

1 : Premier sas vestiaire et premier habillage

2 : Zone Grise

3 : Zone de préparation du matériel

4 : Second sas : Habillage type "Salle propre"

5 : Entrée salle propre

/ Matériel

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BIS

Habillage et accès à la salle propre

Zones C et D

Procédure d'habillage :  SALLE BLANCHE NON STERILE  (La procédure ci-dessous est générique, pour chaque prestation référez-vous aux procédures d'habillage du client)

Etape A:  Pré-entrée

1 : Mettre une charlotte/filet à cheveux (S'assurer de couvrir l'intégralité des cheveux)

2 : Mettre des sur-chaussures (S'assurer de recouvrir l'intégralité des chaussures, lacets compris)

Etape B : Habillage

1 : Mettre des gants (classe(s) selon les exigences de propreté du client)

2 : Mettre un masque de protection respiratoire (A porter sous la cagoule, si présente) ; Ajuster le masque à l'aide de la bague d'ajustement au niveau du nez

3 : Mettre une cagoule

Etape C : Combinaison

- Entrer dans votre combinaison ; S'assurer que les manches et le haut du vêtement ne touchent pas le sol ni même le banc ;

- Rentrer les panneaux d'épaules de la cagoule dans la combinaison ; Si combinaison avec capuche, mettre la capuche

- Fermer la combinaison

Etape D : Couvre bottes

- Enfiler les bottes et remonter les couvres-bottes sur les jambes de la combinaison

- Si présence d'un banc de croisement, passer chaque pied du côté le plus propre du banc à mesure que les couvres-bottes son enfilées  

Etape E : Lunettes

- S'assurer de porter des lunettes de protection

Etape F : Gants pour salle blanche (facultatif)

- Placer l'ourlet des gants par dessus les manches de la combinaison

- Enfiler les gants par dessus les gants  de la combinaison ou retirer ces derniers afin d'enfiler les gants pour salle propre

FIN : Effectuer un contrôle visuel final (ex : miroir) avant d'entrer dans la salle blanche

/ Matériel

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BIS

Habillage et accès à la salle propre - etape3

Zones A et B

Procédure d'habillage :  SALLE BLANCHE STERILE  (La procédure ci-dessous est générique, pour chaque prestation reférez-vous aux procédures d'habillage du client)

Etape A : Pré-entrée

1 : Mettre une charlotte/filet à cheveux (S'assurer de couvrir l'intégralité des cheveux)

2 : Mettre des sur-chaussures (S'assurer de recouvrir l'intégralité des chaussures ; lacets compris)

Etape B : Habillage

1 : Laver ses mains avec un savon bactéricide et sécher celles-ci rigoureusement avec un papier à usage unique

2 : Enfiler une première paire de gants STERILES ; Veiller à suivre la technique aseptique en touchant uniquement l'intérieur des gants

3 : Après les avoirs enfilés, désinfecter les gants

4 : Désinfecter les gants après avoir enfilé chaque éléments, si besoin

Etape C : Masque de protection respiratoire et cagoule

1 : Porter le masque sûr ou sous la cagoule.

2 : Courber d'abord la partie sur le nez pour un ajustement optimal

3 : Mettre une cagoule (OBLIGATOIRE dans les zones A et B) et s'assurer du bon ajustement ainsi que de l'étanchéité du cou

Etape D : Combinaison

1 : Déballer la combinaison avec précaution en tenant l'intérieur du col pour éviter toute contamination extérieure éventuelle

2 : Déplier le vêtement en évitant qu'il touche le sol, vos habits ou le banc

3 : Veiller à être prudent en insérant la jambe, s'assurer que les boutons pression soient dégagés et que le pied sorte par la cheville élastiquée, avant le transfert du poids

4 : Enfiler en respectant la technique aseptique (ne pas contaminer l'extérieur)

Etape E : Couvres-bottes

1 : Placer les couvres-bottes en respectant la technique aseptique.

2 : Rentrer les jambes de la combinaison dans les couvres-bottes

3 : Le premier couvre-botte enfilé peut être maintenant placée du côté "propre" de la zone d'habillage

4 : Enfiler le deuxième couvre-botte et placer l'autre pied du côté "propre"de la zone d'habillage

Etape F : Lunettes de protection et deuxième paire de gants stériles

1 : Porter vos lunettes de sécurité

2 : Enfiler de manière aseptique la deuxième paire de gants stériles sur la première paire, et ce, s'assurer que les poignets tiennent bien sur les manches

FIN : Effectuer un contrôle visuel final (ex : miroir) avant d'entrer dans la salle blanche stérile

/ Matériel

2

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BIS

Eléments techniques propres aux matériels à utiliser

Note d'information préalable :

Les désinfectants, les détergents et le matériel de nettoyage utilisés dans les zones de classe A et B doivent être stériles.

Les collaborateurs doivent procéder aux opérations de nettoyage en adoptant les mêmes attitudes et le même comportement que les membres du personnel chargé de la production : déplacements lents, gestes mesurés.

Toute agitation est émettrice de particules

Matériels adaptés aux  zones de prestation :

AUTRES SURFACES :

- Essuyage humide : Gaze d'essuyage : non tissées 100% polyester ou cellulose-polyester, stériles ou non, à très faible potentiel de relargage (ESSUYAGE HUMIDE préféré à l'aspiration ; plus efficace)

DEPOUSSIERAGE DES SOLS :

- Balayage humide :

              - Balais trapèzes spéciaux pour entretien des salles propres, autoclavables

              - Gaze en non-tissés spéciales 100% polyester ou cellulose-polyester, stériles ou non, à très faible potentiel de relargage

- Aspiration (si prévue)

              - Aspirateur à poussières équipé en ultrafiltration et/ou centrale d'aspiration (équipement résident)

LAVAGE DES PAROIS, MOBILIER, EQUIPEMENTS :

- Lavage manuel :

      - Gazes non tissées spéciales à très faible taux de relargage, stériles ou non (selon la nature de la salle)

LAVAGE DES SOLS :

- Lavage et rinçage (méthode à deux seaux) :

     - Chariot de lavage avec presse et balai faubert autoclavables

     - Balai applicateur type hospitalier et mop autoclavables

/ Matériel

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BIS

Réalisation des prestations

PHASE 1 : Dépoussiérage complet

- Eliminer les éventuels déchets de chantier et imperfections tels que les résidus de colle, les crayonnage ou encore les salissures présentes au sol ou sur le mobilier

- Eliminer la contamination particulaire grossière et les éventuels débris par aspiration ou balayage humide/dépoussiérage humide

/ Matériel

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BIS

Réalisation des prestations

PHASE 2 : Lavage - Rinçage

- Préparer les supports de lavage

- Imprégner de détergent les supports de lavage en zone propre

- Laver les plafonds, les murs et les portes de haut  en bas à l'aide d'un manche télescopique

- Changer le mouilleur tout les 50 m²

- Récupérer l'eau de lavage avec une raclette de haut en bas

- Rincer à l'aide de mouilleurs imbibés d'eau pure  et claire

- Récupérer l'eau de rinçage avec une raclette de haut en bas

- Nettoyer avec un tissu d'essuyage les poignées de porte, les téléphones, les interrupteurs, les prises ...

- Laver les sols avec un tissu de lavage bien mouillé de détergent sur un balai de lavage

- Au besoin, réaliser  un brossage mécanique des sols (monobrosse) suivi d'une aspiration

/ Matériel

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BIS

Réalisation des prestations

PHASE 3 : Désinfection

- Imprégner les support avec la solution désinfectante au fur et à mesure des surfaces à traiter

- Désinfecter avec un balai ou un mouilleur les plafonds, les murs et les portes de haut en bas à l'aide d'un manche télescopique

- Changez de support tous les 50 m²

- Désinfectez les points de  contacts poignées de portes, les téléphones, les interrupteurs, les prises ...

- A l'aide d'un balai de lavage, appliquez la solution désinfectante sur le sol en commençant par le long des murs à l'aide d'un tissu ; Veillez à respecter le temps de séchage/ de temps de contact supérieur à 5 minutes

/ Matériel

4

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BIS

Contrôle du résultat

- Chaque client fixe lui-même son degré d'exigence, qui dépend de l'activité de production/utilisation exercée dans la salle

- Le comptage de particules permet de mesurer la qualité de l'air, et donc la conformité aux exigences de la classe ISO à laquelle appartient la salle propre

/ Matériel

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BIS

Contrôle du résultat

Contrôle visuel :

- Absence d'humidité, de résidus, de rayures et autres altérations des supports

/ Matériel

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BIS

Contrôle du résultat

Contrôle microbiologique :

- ATP-métrie, prélèvements par contact ou écouvillonnage …

- Emargemer la feuille de suivi

/ Matériel

5

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BIS

Sortie de la salle propre

Procédure de déshabillage :

- Si deux paires de gants sont portés, retirer la paire du dessus et jeter celle-ci dans une poubelle adéquat

- Retirer les lunettes de protection

- Jeter les couvre-bottes

- Retirer la combinaison, si celle-ci est réutilisable, la suspendre dans un environnement contrôlé

- Suspender la cagoule dans un environnement contrôlé

- Retirer le masque et jeter (si jetable) sinon retirer les cartouches

- Retirer et jeter la deuxième paire de gants

- Jeter la charlotte

- Jetez les sur-chaussures

Ne pas reprendre les vêtements de travail au domicile

/ Matériel